Diesen Monat gibt es ein neues InnovationShare-Webinar und einen neuen Referenten. Schalten Sie sich am 21. Juli zu, wenn wir Überlegungen zur Erfassung und Verwendung von Umgebungstemperaturdaten besprechen. Sie erfahren mehr über die verschiedenen möglichen Datenquellen und deren Kosten und Vorteile, über die laufende Überwachung der Versandwege zur kontinuierlichen Prozessverbesserung, über die Frage, wann eine ausreichende Datenmenge vorliegt, und darüber, wie wichtig es ist, ein konkretes Ziel vor Augen zu haben.
Der Referent Paul Harber von Parenteral Supply Chain hat mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Transportvalidierung. Insgesamt 16 Jahre lang lag Pauls Tätigkeitsschwerpunkt bei Eli Lilly and Company (Lilly) auf der Qualifizierung aktiver und passiver Transportbehälter für den klinischen (Prüfprodukte) und kommerziellen (Fertigarzneimittel) Transport von temperaturempfindlichen Produkten. Er war maßgeblich an der Definition und Spezifizierung der Kühlkettenanforderungen beteiligt, die bei der Vermarktung von vier Produkten von Lilly umgesetzt wurden und war der allgemeine Ansprechpartner für sämtliche Aufsichtsbehörden in Fragen der Qualifizierung von Transportverpackungen. Paul wurde 2008 mit dem „Eli Lilly Engineering Excellence Award“ ausgezeichnet, einer von Fachkollegen vergebenen Auszeichnung für technische Lebensleistungen bei Lilly.
Neben seiner Arbeit für Lilly arbeitete Paul mit Nichtregierungsorganisationen (NGOs) bei einem Projekt zur Bewertung des Kühlkettenbetriebs zusammen. Dieses wurde in klinischen Prüfzentren aus Zone-4-Ländern mit Ebola-Impfstoffen durchgeführt und stellte eine persönlich bereichernde Ergänzung seiner Arbeit dar. Paul besitzt einen Bachelor of Science in Agraringenieurwesen und einen Master of Science in Ingenieurwesen von der Purdue University.
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