Seien Sie dabei, wenn der Referent Paul Harber, Parenterale Versorgungskette (Parenteral Supply Chain), über „Überlegungen zur Erfassung von Umgebungstemperatur-Daten“ spricht.
Zusammenfassung: Die Erfassung von thermischen Versandweg-Daten erfordert eine beträchtliche Investition. Mit einer konkreten Zielsetzung lassen sich sowohl die Vorteile als auch die Kosten ermitteln.
Lerninhalt:
- Kosten und Nutzen von Datenquellen-Optionen – reale Umgebungsdaten vs. Wetterstationsdaten vs. Idealisierung des Versand- bzw. Transportwegs, z. B. nach ISTA-7D
- Laufende Überwachung des Versand- oder Transportweges als kontinuierliche Prozessverbesserung
- Bisherige Erfahrungen (gute und schlechte!)
- Wann ist genug genug?
Paul Harber ist seit über 25 Jahren im Bereich der Transportvalidierung tätig. Sein Arbeitsbereich umfasste die Validierung von aktiven und passiven Transportbehältern für eine Vielzahl von Kunden. Im Jahr 2014 arbeitete er mit Nichtregierungsorganisationen (NGOs) bei einem Projekt zur Bewertung des Kühlkettenbetriebs zusammen. Dieses wurde in klinischen Prüfzentren aus Zone-4-Ländern mit Ebola-Impfstoffen durchgeführt und stellte eine persönlich bereichernde Ergänzung seiner Arbeit dar.
Ganze 16 Jahre lang konzentrierte sich Pauls Arbeit bei Eli Lilly and Company (Lilly) auf die Qualifizierung von aktiven und passiven Transportbehältern, um den Transport temperaturempfindlicher Produkte für den klinischen und kommerziellen Gebrauch zu gewährleisten. Er war maßgeblich an der Definition und Spezifizierung der Kühlkettenkomponenten und -verfahren beteiligt, die bei der Vermarktung von vier Produkten von Lilly eingesetzt wurden.
Während seiner Zeit bei Lilly war Paul der Ansprechpartner für alle Aufsichtsbehörden, was Fragen bezüglich der Qualifikation von Transportverpackungen anging. Paul hat den Technologietransfer begleitet und zahlreiche Änderungen und Verbesserungen in der gesamten Lieferkette umgesetzt, was die Lieferstrategie für pharmazeutische Wirkstoffe (API) verbesserte.
Paul besitzt einen Bachelor of Science in Agraringenieurwesen und einen Master of Science in Ingenieurwesen von der Purdue University.