Die klinische Lieferkette für Zell- und Gentherapien (CGT) erfordert ein höheres Maß an logistischer Koordination und Kommunikation, während die Fristen kürzer und der Transport agiler sein müssen, um die Lebensfähigkeit der Zellen sicherzustellen. Der Aspekt der „Temperaturregelung“ ist noch komplexer, da verschiedene Abschnitte der Reise unterschiedliche Temperaturen für die Lagerung der Produkte erfordern. In diesem Webinar erfahren Sie mehr über die Unterschiede zwischen den verschiedenen Zell- und Gentherapien, einen Überblick über die Entwicklung von CGTs, Transportanforderungen sowie Tipps und Techniken, die sicherstellen, dass CGT-Produkte von der Apherese über die Aufladung der Zellen bis hin zur Infusion beim Patienten gut kontrolliert werden.
Am Ende dieses Webinars ist der Teilnehmer in der Lage:
- Den Unterschied zwischen autologen und allogenen Zellen zu erklären
- Die Herausforderungen der Lieferkette für Zell-/Gentherapien zu beschreiben
- Die Logistikanforderungen von Standard-Kühlkettenprodukten im Vergleich zu Zell- und Gentherapieprodukten zu vergleichen und zu kontrastieren
- Mindestens zwei (2) Bedenken im Umgang mit klinischem Material für die Zell- und Gentherapie aufzulisten und zu erklären, wie diese Bedenken gemildert werden können.
Steve ist ein erfolgreicher Trainer, Unternehmensleiter, Consultant, Führungskräfte-Coach und Redner. In den letzten 25 Jahren hat er sich intensiv mit dem klinischen Lieferkettenbetrieb, Prüfprodukten (IMPs), der Guten Herstellungspraxis (cGMPs), Guten Klinischen Praxis (cGCPs), Guten Vertriebspraxis (cGDPs) sowie der klinischen Entwicklung und Qualität (ICH Q8, Q9 & Q10) von Pharmazeutika und Biotechnologie-Produkten beschäftigt.
Er ist Vorstandsmitglied in der weltweit größten Organisation für professionelle klinische Versorgung, der Global Clinical Supplies Group. Zu seiner Fachkompetenz zählen auch Erfolge in den Bereichen Innovation, globale kulturelle Dynamik, Organisationsentwicklung und leistungsstarke Teams.
In der Vergangenheit war er CEO und COO sowie Präsident und Global Chief Operating Officer eines multinationalen Vertragsunternehmens für klinische Lieferketten, das Unternehmen wie Novartis, Eisai, Lilly sowie andere aus dem Pharma- und Biotechnologiesektor bedient. Davor war er Leiter der Clinical Supply Operations, USA, für die klinische Versorgungskette bei Johnson & Johnson.
Steve war außerdem Logistik- und Luftfahrtoffizier in der US-Armee, wo er bis zum Rang eines Majors aufstieg und als verantwortlicher Testpilot für die Wartung von Hubschraubern und Starrflüglern zuständig war.
Er besitzt einen Bachelor-Abschluss in Pharmazie von der University of the Sciences in Philadelphia und einen MBA-Abschluss von der University of Phoenix mit Spezialisierung auf globales Management.